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实际亏损超业绩预告近一倍,科兴制药遭监管警示,新冠口服药成“烫手山芋”

界面新闻记者 | 牛其昌

由于业绩预告与年报披露差异较大,存在使用募集资金购买非保本产品等违规行为,创新药概念股科兴制药(688136.SH)及公司多名高管被山东证监局出具警示函。

8月2日晚间,科兴制药发布公告称,公司及相关人员近日分别收到山东证监局下达的《行政监管措施决定书》,决定对科兴制药采取责令改正、出具警示函的行政监管措施,对公司董事长邓学勤、总经理赵彦轻、财务总监及董事会秘书王小琴采取出具警示函的行政监管措施 ,并记入证券期货市场诚信档案数据库。

界面新闻注意到,科兴制药此番被监管警示,主要涉及业绩预告信披不准确、未保持自愿信息披露的持续性、使用募集资金进行现金管理不规范三方面违规行为。

具体来看,今年1月31日,科兴制药披露的2023年年度业绩预告显示,预计公司2023年度实现归母净利润为-1.1亿元到-8500万元,扣非净利润为-1.2亿元到-9500万元。

2月24日,公司披露更正公告,更正后预计2023年度实现归归母净利润为-1.9亿元左右,扣非净利润为-2.02亿元左右。而最终年报显示,公司实现归母净利润-1.90亿元,扣非净利润-2.01亿元。

由此来看,科兴制药年报披露的亏损金额较业绩预告超出近一倍。

对于更正业绩的原因,科兴制药彼时表示,2023年度,公司开展SHEN26胶囊(广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶抑制剂)项目的III期临床试验,根据公司会计政策,公司将III期临床试验阶段的研发投入归集于开发支出,并在前次业绩预告作为开发支出列示。

而到了资产负债表日,科兴制药认为SHEN26胶囊未来市场需求已显著下滑,预计该项目未来带来收益具有较大不确定性。“公司综合考虑项目进度、市场环境以及同行业的会计处理,对该项目的开发支出重新研判,将SHEN26胶囊项目开发支出在2023年当期全部费用化”,因而导致公司更正业绩预告。

值得一提的是,作为国内重组蛋白药物龙头,科兴制药曾于2022年涉足抗新冠口服药SHEN26的研发。截至2023年年末,该项目完成III期临床研究,科兴制药为此共计投入达1.77亿元。

然而随着疫情结束,抗新冠口服药不再是市场的“宠儿”,新冠药原料药和新冠中和抗体药物被曝陷入停产,一些尚处于研发和临床阶段的新冠口服药也几乎陷入停滞。

据医药行业业内人士对界面新闻表示,后疫情时代,随着新冠病毒的毒性不断减弱,对抗新冠药物的需求减少,药物研发公司投入的积极性会受到很大影响,而且后期开展药物临床试验的难度也越来越大。对于尚未面世的抗新冠药物来说,无疑压力陡增。

实际上,早在2022年年报发布后,上交所就曾就SHEN26胶囊等在研项目持续研发的可行性是否发生重大不利变化,向科兴制药发出问询函。

2023年5月,科兴制药在回复问询时仍坚持认为,“SHEN26胶囊分子式结构设计科学合理、生产工艺成熟高效,有助于降低用药成本,提升患者用药可及性,仍具有研发意义和市场价值”。

山东证监局指出,科兴制药未充分考虑相关产品未来市场需求下滑对开发支出的影响,业绩预告与年度报告披露的相关数据差异较大,信息披露不准确。

科兴制药表示,SHEN26胶囊项目是广东省药品监督管理局“三重”创新项目,公司已按照相关创新药的补贴政策发起申请,预计今年可获得 *** 补助不超过6500万元,具体金额以相关部门批复和实际收到的金额为准。该事项尚未获得 *** 部门的最终批复,批复结果和获得金额尚存在一定不确定性。

针对公司下一步是否将继续抑或终止SHEN26项目,界面新闻向科兴制药发函,但截至发稿时未获回应。

需要注意的是,科兴制药2023年年报显示,公司研发人员由去年的208人大幅缩减至163人,缩减比例超过两成。其中,博士研究生20人,较2022年减少5人,而科兴制药在年报中表示,公司2023年新引进博士17名,按照2022年博士25人计算,截至2023年底,公司博士“流失”超过一半。

山东证监局在检查中还发现,2022年,公司自愿披露了人干扰素a2b泡腾胶囊项目临床试验申请获得受理、收到药物临床试验批准通知书等公告。但该项目于2024年1月终止,而科兴制药未及时披露相关终止情况,仅在2023年年报中予以披露。

此外,山东证监局还指出,科兴制药使用募集资金进行现金管理不规范,称“2023年以来,公司存在使用募集资金购买非保本型产品的情况”。不过,山东证监局并未进一步公布科兴制药的违规细节。

界面新闻注意到,《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》对上市公司使用闲置募集资金进行现金管理有着明确规定,其投资的产品须符合以下条件: (一)结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品;(二)流动性好,不得影响募集资金投资计划正常进行。投资产品不得质押,产品专用结算账户(如适用)不得存放非募集资金或用作其他用途,开立或注销产品专用结算账户的,上市公司应当及时报证券交易所备案并公告。

从二级市场来看,截至8月5日午间收盘,科兴制药收于16.25元/股,今年以来累计下跌幅度为19.75%。