图片来源：视觉中国
界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣
12月16日，迈威生物公告称，拟在香港联交所主板上市。当日开盘后，迈威生物盘中一度跌超8%。截至发稿时，该公司报21元/股，跌7.49%，市值约84亿元。
年初至今，迈威生物跌超35%，均价为27.21元/股，市值约在100亿元出头水平。曾经，在科创板上市之日，迈威生物当日暴跌29.6%，最终报收24.5元/股。
对于想要港股上市的理由，迈威生物在公告中表示，系为满足公司经营发展的资金需求，实现公司可持续发展，提升公司国际化水平。
官网信息显示，迈威生物成立于2017年，2022年在科创板上市，董事长兼首席执行官为刘大涛、研发总裁为武海。
迈威生物的港股上市计划实际上也意味着，这家公司在科创版上市三年后钱就不够花了。
在2022年上市之际，迈威生物的募集总额为34.77亿元，募集净额为33亿元。据《迈威生物关于2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》，前述募资的累计使用金额是14.83亿元，另有8.24亿元临时补充流动资金；截至2023年12月底，实际结余募集资金余额10.62亿元。
作为一家布局了诸多大分子生物药的企业，迈威生物每年投入在研发上的费用都很高。在2021年-2023年间，该公司的研发费用分别为6.23亿元、7.59亿元、8.36亿元。
另外，在2023年报中，迈威生物还表示，公司核心管线拥有在研品种11个，其临床前研究、 临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。
另从业务上看，迈威生物目前已经上市了三款生物类似药，分别为：地舒单抗注射液120mg（商品名：迈卫健，下同）、地舒单抗注射液60mg（迈利舒）、阿达木单抗注射液（君迈康）。其中，君迈康、迈利舒、迈卫健获批于2022年3月、2023年3月、今年4月。
而当前的财务数据显示，依靠生物类似药创造的营收实在是“入不敷出”。在2021年-2023年间，迈威生物实现的营收分别为1622.6万元、2772.8万元、1.28亿元，但归母净利润亏损7.7亿元、9.6亿元、10.5亿元。
今年前三季度，迈威生物实现营收1.41亿元，同比增长41.79%，但归母净利润亏损6.94亿元。也就是，尽管企业营收增长非常快，但亏损也一直很严重。
而截至2023年末，该公司的现金储备为16.55亿元。若是按照目前的研发投入与亏损速度估算，迈威生物的现金可能撑不了多久。这或许也助推了企业要赴港上市募资的决心。
而在具体的产品推广上，迈威生物的历史信披也提示，生物类似药的销量不及预期。例如，迈威生物在2022年中表示，公司预计2023年内，君迈康将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，达成销售收入约2.5亿元；预计迈利舒年内可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿元。
而后，据迈威生物微信公众号2023年的业绩报告，迈利舒的年内完成发货量是8.44万支，君迈康完成发货量是16.69万支。这与企业的预期均有一定差距。不过，迈威生物的迈利舒是当年市场份额第二的产品。
另外，在骨质酥松领域，迈利舒的同类竞品还有安进的普罗力，以及博安生物、齐鲁制药的生物类似药。这也提示了，企业面临着不小的竞争压力。
如果当前管线的商业化成绩一般，企业后续有潜力不俗的管线补位，或许也能续命，但在后续管线上，迈威生物的竞争对手依旧不少。这也意味着，在短期、中期都无法依靠商业化收入实现企业盈利的状况中，上市融资或是采用其他方式“补血”也必不可少。
迈威生物进展比较快的管线为9MW2821、8MW0511、9MW0211，它们对应的品类分别为Nectin4 ADC（抗体偶联药物）、升白药和VEGF单抗。
其中，9MW2821是国产进展最快的Nectin4 ADC。2023年12月，前述在研产品的III期临床研究方案获得国家药监局药品审评中心同意，可开展用于治疗经铂类化疗和 PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究。
不过，在今年8月20日，安斯泰来的维恩妥尤单抗（思复）获批用于既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。另外，百奥泰、恒瑞医药、科伦博泰、石药集团也有Nectin4 ADC在研。
另外，8MW0511是新一代长效升白药。2023年12月，8MW0511的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。但在升白药市场，国内已有三代药物获批，包括：非格司亭（重组人粒细胞 *** 因子注射液）、培非格司亭（聚乙二醇化重组人粒细胞 *** 因子）、硫培非格司亭、拓培非格司亭、艾贝格司亭α。参与这一领域竞争的企业包括齐鲁、特宝、双鹭、恒瑞、正大天晴、亿一生物等。并且，非格司亭和培非格司亭已经是省联盟集采药品。
9MW0211是作用靶点为VEGF的新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性在研抗体药物。在这一领域，国内已经集聚了不少获批药物。例如，康弘药业的康柏西普、拜耳/再生元的阿柏西普、诺华的雷珠单抗、罗氏的法瑞西单抗。另外，诺华的布西珠单抗已经提交了上市申请。
由此可见，在迈威生物的下一批获批药物还未走到商业化阶段，企业已经聚集了一批竞争对手。这同时也提示了，这些产品未来都面临着要和同行抢市场的局面，商业化成绩的潜力也会进一步被压缩。
截至今年前三季度末，迈威生物的实控人为唐春山和陈姗娜。同一时期，公司拥有15个处于临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药，4个生物类似药。除了3个上市品种，公司另有处于上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种3个。
追溯迈威生物的发展史可知，企业在成立前后直至上市阶段陆续整合了不少药企资源，包括泰康生物、普铭生物、诺艾新、德思特力、迈威康、朗润迈威，由此建构了规模不小的管线组合，并匹配了相对应的生产能力。
发表评论