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美参议院《生物安全法》再更新,药明生物为何大涨?

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

9月25日下午,港股上市公司药明生物盘中直线拉升,更高涨幅突破10%。不过,该公司最终报收13.4港元/股,涨4.2%。

消息面上,据美国国会官网,当地时间9月23日,美《生物安全法》立法一事有新进展。这也随即引发了剧烈关注。

在最新来自参议院的修正案中(S.3558),药明生物的名字并没有出现,但药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics依旧在列。同一时间,该方案拟更名为《禁止外国获取美国基因信息法》,并将进一步聚焦人类数据相关业务。

图片来源美国国会截图

不过需要说明的是,在美国参议院的立法中,药明生物之前也没有被列入“黑名单”。

前后两个版本的S.3558

不过,这并不意味着药明生物的危机解除。

因为,在此前的9月初,美国众议院就拟议《生物安全法》已经通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。而在H.R.8333中,被关注的公司包含了药明生物。

图片来源:H.R.8333的立法草案

H.R.8333系基于此前美国众议院于5月15日投票所通过的版本所作出。也是在该版本中,药明生物被新增为关注对象,同时法案将被点名公司的合作期限末尾设置在了2032年1月1日。于是,药明生物陷入了危机。

在9月初H.R.8333被通过之际,药明生物还向众议院的法案表示了 *** 。该公司提出,一直以来,药明生物都在努力与该法案立法相关方保持沟通,解释和澄清公司业务,尤其是澄清公司业务不涉及人类基因组数据,是完全独立运营的公司。公司还将持续与相关方的沟通,以期促进美国立法者对公司的理解。

今年以来,《生物安全法》的立法风波持续,“药明系”、“华大系”均被牵涉其中。不过,这项法案有两个版本,一个是美国参议院版生物安全法案,即S.3558法案;另一个是美国众议院版生物安全法案,即H.R.8333法案。

按照美国法律,理论上一项法案想要通过,必须先由参、众两院各自提出,然后经过国会投票表决,进行修改完善与协调,最终交由总统签署生效。

目前来看,虽然美国参议院和众议院在关注的公司方面略有差异,但其立法目的和希望禁止的商业交易基本一致。并且,众议院的立法进度略为领先。

由此,药明生物虽然未被列入参议院的修正案中(S.3558),但作为被众议院H.R.8333“狙击”的企业,该公司的命运走向依旧有相当大的不确定性。

据最新的参议院修正案(S.3558),从立法目的上看,该法案主要是为了保护美国公民的多组学数据,即包含基因组学、表观基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学在内的数据,从而预防这些数据泄露可能带来的国家安全风险。

同时,最新的参议院修正案(S.3558)内容依旧聚焦在禁止美国公司与前述指定的生物技术供应商签订合同,包括禁止采购或取得相关生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务,禁止与这类公司订立合同或延长、更新合同。当然,修正案也提及了一些豁免条款。

而所谓被禁的“生物技术设备或服务”,参议院的修正案(S.3558)中对于设备与服务具体内容表述与从前相比,均没有太大变化。在设备方面,最新的“设备”是指:为研究、开发、生产或分析生物材料而设计的设备,包括基因测序仪、质谱仪、聚合酶链反应机,或任何其他仪器、机器或装置,包括其组件和附件,以及为该等设备的运行而专门设计的任何软件、固件或其他数字组件。

在服务方面,最新的“服务”是指:用于研究、开发、生产、分析、检测或提供信息的任何服务,包括与生物材料有关的数据存储和传输,包括相关仪器、机器或装置的使用或实施提供建议、咨询或支持服务,以及疾病检测、家谱信息及相关服务,以及被认定的任何其他服务、仪器、设备、机器、组件、附件、设备、软件或固件。

从业务上看,这些内容与以大分子生物药研发为主的药明生物关联度并不高。

此外,今日医药外包服务板块CXO出现异动。其中,睿智医药一度出现20%涨停。A股之中,药明康德、泰格医药、康龙化成、昭衍新药、美迪西等均在盘中跟涨。