（图片来源：摄图网）
据媒体报道，全国第三例、上海之一例脑机接口产品临床试验植入手术已经顺利完成，该手术由博睿康医疗科技(上海)有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品NEO主导。
据悉，NEO产品在上海完成了研发和型式检验，并于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首例人体植入手术，具有极高的技术含量和临床价值。手术过程中，华山医院联合博睿康医疗科技，首次采用了自主研发的“在线时域空域脑功能定位系统”等创新技术。该技术无需术中唤醒患者，即可快速精准定位手部运动/感觉脑区，实现了精准功能定位植入，大大提高了手术的效率和安全性。
报道指出，这是全国首例使用“躯体感觉诱发电位+在线高频信号分析”技术完成电极植入精准定位的手术。手术后，医护人员将患者的头皮重新覆盖，等头发长出来后，几乎看不出来这个设备，既保证了手术效果，又兼顾了患者的外观和生活质量。
此次接受NEO植入手术的患者今年38岁，因车祸导致颈椎错位，手部无法抓握，无法站立，已瘫痪4年。通过华山医院的神经外科手术，一个硬币大小的脑机接口体内机被嵌入他的颅骨外，成功采集到了患者大脑中感觉运动区域的神经信号。目前，接受手术的患者恢复情况良好，术后第三天已能下床坐轮椅。
据了解，该产品尚处于临床试验阶段，预期将通过多中心临床试验后取得三类医疗器械注册证。
企查猫资料显示，博睿康医疗科技(上海)有限公司(简称：博睿康)成立于2021年，注册资金为2,000(万人民币)，公司位于上海市。博睿康在脑机接口领域深耕多年。在过去两年中，博睿康在销售和研发方面取得了重大突破，尤其是在微创脑机接口的临床进展方面完成了人体试验‘从0到1’的重大突破，取得了良好的临床效果，并通过了创新医疗器械特别审查。目前，博睿康正在开发更高密度、更高通量的电极，以便覆盖更广泛的脑功能区，解码精细运动和语言等。
脑机接口技术主要应用于医疗健康领域，特别是在难治性脑部疾病的治疗以及脑疾病的早期筛查和辅助治疗方面。目前，我国脑机接口行业正迎来快速发展的黄金时期，技术进步显著。
侵入式技术壁垒较高，博睿康科技布局侵入式脑机接口
脑机接口技术可以根据信号采集方式分为侵入式、非侵入式和半侵入式。侵入式技术通过手术将芯片、传感器等硬件设备直接植入颅腔内或大脑皮层，以获取高质量的神经信号。非侵入式技术则是通过头皮上的穿戴设备记录和解读大脑信息，无需侵入大脑。而半侵入式技术介于侵入式和非侵入式之间，将脑机接口植入颅腔内但在大脑皮层外，以降低手术风险和免疫反应。
侵入式或半侵入式脑机接口需要在脑部植入硬件设备，可能导致手术创伤、出血、感染等问题，并在非法使用时可能引发脑部混乱，严重情况下甚至危及生命。此外，侵入式技术相比非侵入式技术具有更高的技术和资金门槛，因此目前非侵入式脑机接口仍是市场上的主流技术路线。
根据烯牛数据，目前我国脑机接口行业获得融资的企业中，仅脑虎科技、宁矩科技和博睿康科技等少数几家企业布局了侵入式脑机接口行业，其他企业均专注于研究非侵入式脑机接口产品。
上海脑机接口行业已经进入产业化阶段
目前，我国有十余个省市出台了脑科学和脑机接口相关的政策，其中北京市和上海市相关政策最多，目前，两市都计划在突破脑机接口关键技术的基础上，实现脑机接口产业化应用。
由于脑机接口行业目前还处于起步阶段，基础技术比较薄弱，“十四五”期间，我国大部分省份仍然将发展脑机接口和脑科学的重点放在基础研究和技术突破方面，未来，随着技术的逐渐成熟，脑机接口在医疗康复、虚拟现实等领域的产业化应用将成为行业发展的重点。
脑机接口的研究与应用是智能医学的重要领域之一。华中科技大学附属协和医院智能医学研究室主任叶哲伟指出，人类大脑仍有许多未开发的潜力，而脑机接口技术能够实现许多此前被认为“不可能”的场景。叶哲伟还表示，将扩展现实设备与非侵入式脑机接口相结合，可能成为脑机接口技术的重要应用场景之一。例如，脑机接口的肌电假肢可以让截肢者恢复更自然的运动能力；此外，脑机接口也有望用于治疗神经系统疾病，如帕金森病、脑卒中后遗症等。
北京脑科学与类脑研究所仪器仪表中心主任张垒表示，脑机接口的下一步发展方向之一是提高不同被试之间的迁移能力，也称为普适能力。因为每个人的脑电波和思维习惯都不完全相同，即便植入电极后仍需要通过反复调试和有意识训练来进行“个人化定制”，以提高大脑意图识别的准确度。如何减少这方面的调试，是未来的发展方向之一。张垒还表示，除了运动领域外，国际前沿也在尝试将脑机接口技术用于语言和视觉方面，它们的脑区定位也比较清晰。
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