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肝素行业走入至暗时刻后,健友股份转头押注仿制版“药王”

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

6月28日,健友股份公告,全资子公司香港健友实业有限公司(下简称:香港健友)拟以自有资金4000万美元,向美股上市公司COHERUS BIOSCIENCES, INC.(下简称:COHERUS)购买其拥有的修美乐仿制药“Yusimry”的美国食品药品监督管理局(FDA)批件的所有权属,及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。

本次交易标的是Yusimry(adalimumab-aqvh,阿达木单抗,研发代码:CHS-1420)的所有权利、产品研究技术资料等相关所有资产。

Yusimry是艾伯维旗下“药王”Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药,适用于Humira所有已批准的适应症,包括:斑块型银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。

简单来说,这是一桩阿达木单抗生物类似药的海外权益收购,健友股份表示,交易标的产权清晰,不存在抵押、质押及其他任何限制 *** 的情况,不涉及诉讼、仲裁事项或查封、冻结等司法措施,不存在妨碍权属转移的其他情况。

该笔交易更像是双方各取所需。

对于出售方COHERUS来说,卖出Yusimry,一定程度上缓解了其现金储备焦虑。更主要的是,至少在今年,其转型自研肿瘤药路途上的现金压力也会减轻不少。

COHERUS正推进的抗肿瘤新药包括,针对晚期实体肿瘤和肝癌的Casdozokitug、采取CCR8抗体的针对晚期实体肿瘤的CHS-114和采取ILT4靶向免疫抑制机制的临床前候选药物的CHS-1000。其中,采取IL-27抗体的Casdozokitug是COHERUS推进的重心。

但COHERUS的财务情况已不容乐观。InvestingPro Tips数据显示,COHERUS正在迅速耗尽其现金储备,分析师预计COHERUS今年不会盈利。此外,COHERUS的市值也跌到谷底,为1.9044亿美元。

而对于购买方健友股份来说,买入Yusimry,是想能在短期带来可期待的收入和利润新增长点,让其挺过这段艰难的肝素业务收缩阶段。

界面新闻曾报道,肝素行业进入至暗时刻。

在新冠大流行期间,全球突发公共卫生事件,导致全球药品供应链的稳定性遭遇挑战。基于此,各国医疗系统未雨绸缪,执行了更为谨慎的库存策略,加大了原料药采购。

但随着,全球应对新冠大流行政策的调整。全球供应链逐渐恢复,药企也不再需要高库存。肝素下游企业纷纷去库存,减弱对上游产品的需求。

健友股份核心业务肝素及相关制剂营收也随之大幅下滑。2023年,健友股份还对肝素相关存货进行了大额提及减值,致全年营收增长收缩与净利润转亏。财报显示,2023年,健友股份实现净利润-1.89亿,同比下降117.37%。

到了2024年,肝素行业还未走出至暗时刻。健友股份也在如何拉动业绩与利润增长间挣扎。

财报显示,2024年一季度,健友股份营业收入13亿元,同比增加11.13%;净利润3.3亿元,同比增加0.68%;扣非净利润3.30亿元,同比增加1.3%;经营现金流1.22亿元,同比减少51%。

面对不知何时才能穿越的肝素去库存周期,健友股份只能暂时将业绩增长寄托在其他业务上。

为此,健友股份表示,近年来,其一直致力于研究生物类似药,进一步扩大完善其生物仿制药的治疗领域和管线。其中,2023年,健友股份一共推进了四个生物类似药的研究开发工作。生物制品仿制成了健友股份未来短期的寄托。能否卖爆药王修美乐的仿制品Yusimry则是其首要面对的难题。

但虽然修美乐是“药王”产品,但在美国市场,阿达木单抗的生物类似药已经“卷”出了新高度,健友股份想在这里弥补肝素业务带来的下滑难度非常大。

首先,在美国市场上,虽然平均而言生物类似药在上市三年后能占据53%的市场份额,但药王修美乐却表现的相当顽强。

为了维护修美乐的垄断地位,艾伯维不仅对药品福利管理公司(PBM)提供巨额回扣,还积极拓展患者援助计划,通过多重共付额(copay)减免方式降低患者自付额,提高用药依从性。

据三星生物发布的2024年第二季度美国生物类似药市场报告,截至2024年2月,阿达木单抗生物类似药的市占率仅从上一季度的2%小幅提升至4%。即,修美乐仍占据至少96%市场份额。

除此之外,修美乐仿制药在美国市场已十分拥挤。截止2023年年底,美国一共批准了10款阿达木单抗生物类似药。Yusimry于2021年12月获得美国FDA颁发的药品批件,2023年7月在美国上市销售,是全美第七款。