当地时间周四（6月20日），美国生物制药公司吉利德科学在其官网公布一则重磅实验结果，其研发的“Lenacapavir”（来那卡帕韦）在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。
图片来源：吉利德科学官网
最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验，旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防（PrEP）。
据了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服药；Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂，每半年一针，通过皮下注射。
结果显示，在Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例。
来源：吉利德科学新闻稿
而在Truvada组1068名中，HIV感染病例为16例，发病率为1.69例/100人；Descovy组2136名中有39例发病病例，发病率为2.02例/100人。吉利德科学官网称，这是其具有里程碑意义的PURPOSE项目产生的首批数据，该项目是有史以来最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey写道，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，这证明了其作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。
Parsey称，“我们期待正在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果，继续朝着我们的目标迈进，帮助世界各地的每个人终结HIV疫情。”
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新闻稿中表示，“如果获得批准，Lenacapavir将为艾滋病预防提供一种重要的新选择，让全世界许多人都能从PrEP（艾滋病暴露前的预防性用药）药物中受益，尤其是女性。”
Bekker是国际艾滋病协会前主席，她指出，传统的艾滋病预防 *** 也非常有效，但每日一次服用可能会让一些人面临被歧视的风险。
值得一提的是，据CNBC报道，在寻求美国食品药品监督管理局的批准之前，吉利德还需要复现这些结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的第三阶段研究的数据，这一阶段的研究针对的是有同性性行为的男性。如果这些结果积极，公司最早可以在2025年底将lenacapavir用于PrEP上市。
十多年前，吉利德的Truvada成为首个获批的PrEP，适用于那些没有HIV但有高风险感染的人群。这款日服药片主导了PrEP市场，但现在制药商正在专注于开发作用时间更长的注射剂。
RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯预计，吉利德的注射剂将显著增加对预防性HIV药物感兴趣的人数。他估计峰值销售额接近20亿美元。吉利德较新的PrEP口服药“Descovy”，去年实现了约20亿美元的收入。
二级市场上，美股周四收盘，吉利德科学（GILD）大涨8.46%，报68.49美元，市值一夜大涨66.54亿美元（约合人民币483亿元），最新为853.28亿美元（约合人民币6195.19亿元）。
据澎湃新闻消息艾滋病是全球共同面临的重大公共卫生问题之一，联合国艾滋病规划署提出到2025年，要实现全球95%有HIV感染风险的人群接受有效、综合的预防措施的目标与承诺。当前还没有针对健康人群的艾滋病疫苗，但有暴露前预防疗法，即在未受到感染时服用抗病毒药物，降低被HIV病毒感染的风险。
吉利德成立于1987年，总部位于美国，2016年进入中国，该公司以丙肝等抗病毒药物起家，新冠疫情期间因抗新冠治疗药物瑞德西韦而为更多人所知。官网资料显示，在艾滋病领域，该公司已经开发了12种药物。
吉利德并非唯一开发长效HIV暴露前预防疗法的药企。2021年，美国FDA批准ViiV Healthcare的cabotegravir缓释注射液，用于HIV的暴露前预防，该药每两个月注射一次。ViiV Healthcare是由葛兰素史克和辉瑞于2009年11月合资建立的一家HIV药物专研跨国公司。
今年5月13日，葛兰素史克中国宣布，ViiV Healthcare的卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防。据介绍，卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次600mg（3ml）的继续注射。在首次注射前，使用者可选择先口服卡替拉韦钠片剂大约一个月（至少28天），以评估药物的耐受性。
来源|观察者网综合每日经济新闻、澎湃新闻等
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