“美老大,中老二”,这是当下很多领域的现实。在关乎能否“攻克”衰老的干细胞技术领域,美国更是断崖式领先。

每年投入10亿美金!美国干细胞研究数量断崖式领先中国,这能追赶得上吗?

据美国临床实验数据库(ClinicalTrials.gov)信息披露,美国占全球干细胞临床研究总量的43%,高达1992项,中国虽然排名第二,但仅有608项,远远低于美国。

现代科学表明,在衰老干预方面,干细胞技术极具潜力。美国国立健康研究院每年在这一领域投入的经费超10亿美元。同时,以硅谷富豪和加州再生医学研究所为代表的力量,也在极大地推进美国干细胞领域研发实力。

然而今年中国才刚开放干细胞市场准入,允许外资在华设厂从事干细胞生产活动,这要怎么追赶?

01 美国钞能力背后:富豪“不要命”式砸钱

1999年,干细胞研究被美国《科学》杂志评为世界十大科学进展之首。至此之后,美国便在这一领域疯狂砸钱,2004年美国加州通过一项超30亿美元的干细胞研究计划,次年加州再生医学诊所成立,全权掌管干细胞研究和经费。

尽管2006年日本山中伸弥发现能将成体细胞重编程为多功能干细胞的iPS细胞技术,一举夺得2012年诺贝尔生理学或医学奖,风头似乎一度盖过美国;但业内认为,美国的“豪横之处”不仅体现在技术上,更在钱上。

2022年,世界前首富、美国亚马逊创始人贝索斯,联合其他投资者豪掷30亿美金成立抗衰老研究公司Altos Labs,并大手笔直接将山中伸弥收入麾下,专门研究细胞重编程技术。

该公司不久后就在一次实验中,重现了此前山中伸弥的iPS实验——通过在小鼠后期激活“山中伸弥基因”,成功将其寿命延长了25%。

目前,美国已有数十项干细胞抗衰老的临床试验登记成功,初步显示干细胞在延缓衰老方面具十分惊人的潜力。

据《今日商业》《 *** 》等外媒报道,目前诸多硅谷富豪已经成为之一批打干细胞针的“小白鼠”,55岁的知名硅谷投资者彼得·提尔为活到120岁,每月在干细胞疗法上的费用高达15000美元;46岁生物极客布莱恩已在巴哈马群岛接受最新的干细胞疗法,7个月后生理指标成功减少5.1岁。

值得一提的是,山中伸弥团队顾问、科学家泽芳树也在iPS细胞技术基础上实现重大技术突破,其与日本Cellerator生物企业在实验中发现一种Revistem因子,能增强受试者体内原有干细胞的增殖和分化能力。

据日本主流媒体报道,该因子后被落地为亚洲首个口服干细胞抗衰成果“赛时光stemax”,不仅在日本东京名声大噪,也在欧美、中国上流圈层闯出不小的名声。2020年,该成果通过京东等渠道被引入中国。不过据业内透露,还是有不少国内中年以上高净值人群会亲赴东京体验。

02 后来居上?中国成全球干细胞行业规则制定者

单看干细胞临床研究总量,中国不及美国是事实,这点我们必须承认。但业内人士认为,中国对干细胞领域向来保持审慎监管的原则,在临床试验乃至市场化方面稍逊美国十分正常。

数据显示,截止2023年,我国拥有全球人口数量最多的中产,达到3亿人次。以庞人口基数支持起来的市场商机固然庞大,但是我国依然在干细胞制品的市场准入方面贯彻上述审慎原则。

以上述“赛时光stemax”成果为例,资料显示,其获得美国5项专利、日本6项专利,并通过SGS等安全性检测,因此才能通过我国极其严格的市场准入规则,允许通过京、猫等跨境渠道进入中国市场。

或是足够安全可靠,截至2024年,赛时光系列科技品在华市场规模已突破十亿,用户规模触达近百万人群,7成以上是国内高净值人群。

此外,据艾媒咨询指出,在庞大抗衰市场的带动下,前述赛时光的入门级成果“赛时光pro”,也因可清理体内老废细胞,优化干细胞生存环境来减少干细胞流失,成为不少北上广深年轻中产的新选择。

据悉,除了引进海外干细胞成果,目前我国也在加速推动本国干细胞市场发展,不仅在今年9月允许外资在华设厂从事干细胞产品生产销售,同时允许三甲医院开设“细胞与抗衰门诊”。尽管目前仅是小范围试点,但业内人士认为,这标志着我国干细胞市场化迈出了一大步。

此外据《新华网》等多家媒体报道,今年中国还一改从前追随者的角色,牵头制定全球首个干细胞数据国际标准ISO 8472-1,成为全球干细胞行业规则的制定者和引领者。

03 中美断层先行

2020年,我国复旦吕垣澄博士以之一作者的身份,发表一篇“利用iPSC技术将传统不可再生的视神经细胞恢复新生,让小鼠重见光明”的论文,被国际学术顶刊《Nature》评价为“Turning Back Time(将时间往回拨)”并印在封面。

今年8月,北大教授邓宏魁因开创利用化学 *** 将体细胞重新编程为多能干细胞,被授予2024年未来科学大奖“生命科学奖”,相关研究被发表在另一国际顶刊《Cell》上。

在干细胞领域里,中国正在奋力直追,并在重大期刊上屡屡获得关注。值得注意的是,美国临床实验数据库(ClinicalTrials.gov)披露的信息中,中美遥遥领先世界第三、第四的韩国、日本。

可以说,在这个赛道上,美中两国断层之一、第二。